L'associazione dei consumatori FACUA ha annunciato oggi di aver contattato l'Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) al fine di notificare che Sciroppo di ibuprofene 'Dalsy' 20 mg / ml, che viene dato ai bambini da quando hanno tre mesi, potrebbe omettere nei suoi effetti collaterali del volantino in relazione alla capacità psicomotoria.
Mentre leggiamo sulla pagina FACUA, la medicina contiene un colorante, il E-110, che conferisce al preparato l'aspetto aranciato particolare che, in base al regolamento (CE) 1333/2008 del Parlamento europeo sugli additivi alimentari, può causare in alcuni casi "effetti negativi sull'attività e l'attenzione dei bambini".
Nell'opuscolo commentano solo in caso di allergia
Nel foglio illustrativo di Dalsy si afferma che detto colorante può causare reazioni allergiche e asma:
Dalsy contiene colorante giallo arancio S (E-110). Può provocare reazioni allergiche. Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.
Questa spiegazione omette ciò a cui fa riferimento il regolamento del Parlamento europeo riguardo alla tintura, ed è per questo che FACUA considera che ogni persona che può somministrare lo sciroppo a un bambino dovresti essere consapevole che potrebbe interessarti in questo senso.
La dose può essere insufficiente per causare effetti collaterali.
La dichiarazione chiarisce che sebbene il produttore (Abbott) non specifichi tale effetto collaterale, si presume che la quantità di colorante E-110 rientri nei parametri consentiti. Tuttavia, nonostante ciò, FACUA ritiene che questi dati sull'effetto che tale colorante può avere deve essere specificato nel foglio illustrativo.
Dye E-110 "Twilight Yellow"
il E-110 È un colorante alimentare presente in marmellate come albicocche, biscotti, prodotti di pasticceria, zuppe, frappè al cioccolato, margarine, patatine fritte, ecc. La sua funzione di base è la per dare colore arancione al cibo.
Alcuni studi (The Lancet ne ha parlato nel 2007) lo mettono in relazione con l'iperattività, in modo che l'importo massimo giornaliero che si consiglia di consumare sia stato stabilito nel 2009, cambiando verso il basso, in 2,5 mg / kg a 1,0 kmg / kg. In Norvegia il suo uso è stato vietato anni fa.
La grande domanda è perché uno sciroppo lo prende nella sua composizione, se ha possibili effetti collaterali (né è il rischio di allergia, è sufficiente considerarlo). Al contrario, abbiamo cercato la tintura in altri sciroppi di ibuprofene per bambini come Junifen e il generico Ibuprofen Cinfa e non lo contengono nella loro composizione.
