L'omeprazolo è un medicinale usato in pediatria per la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), sempre prescritto dal medico. Un lotto contaminato di questo medicinale ha interessato almeno 17 bambini ipertricosi, una malattia rara che provoca peli in eccesso in tutto il corpo.
Dopo la loro somministrazione, i genitori hanno notato una crescita significativa di peli in alcune parti del corpo dei loro bambini, in particolare nell'area della fronte, qualcosa che ha attirato la loro attenzione e comunicato a medici e farmacisti.
Diversi casi sono stati registrati in Cantabria a luglio, dove quattro famiglie hanno denunciato e la Procura ha aperto un'indagine, e anche nella provincia di Granada, dove "22 farmacie hanno ricevuto prodotti potenzialmente interessati", come riportato dal Ministero della Salute a Granada oggi .
Avviso di salute
L'AEMPS (Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari) ha annunciato l'8 agosto il ritiro di 23 lotti del farmaco omeprazolo dall'India e distribuito da Farma-Química Sur, una società di Malaga a cui è attualmente vietato vendere il prodotto, dopo aver individuato che conteneva Minoxidil, un principio attivo usato per il trattamento dell'alopecia.
In Babies and more Il mio bambino rigurgita, cosa posso fare?Tutto è iniziato a luglio, quando il sistema spagnolo di farmacovigilanza per medicinali per uso umano (SEFV-H) ha ricevuto la notifica di 13 casi di ipertricosi (eccesso di capelli) nei bambini associati all'uso di formule master fatte con il lotto 11072/10 / 42 del principio attivo omeprazolo.
Successivamente, ha ricevuto la notifica di un nuovo caso di ipertricosi associato a una formula principale realizzata con un altro lotto, 11072/10/41, e dopo la sua analisi è stata confermata anche l'esistenza del minoxidil.
I casi interessati hanno portato l'Agenzia statale del farmaco a richiedere ritiro di tutti gli oggetti di omeprazolo Sono attualmente in fase di analisi. I risultati delle analisi dovrebbero determinare quanti lotti sono interessati e in quale momento del processo è stata contaminata la sostanza attiva dell'omeprazolo che i bambini alla fine ingeriti.
Nei bambini e in più 15 donne in gravidanza colpite da un focolaio di listeriosi in Andalusia: un'infezione molto pericolosa per il bambinoCosa succede se il mio bambino ha preso Omeprazole?
L'AEMPS avverte che se ha recentemente assunto o somministrato a un bambino una formulazione master con omeprazolo, vai in farmacia per dirti se si tratta di uno dei lotti interessati dall'avviso farmaceutico R_19 / 2019. (controlla i lotti qui)
Se hai osservato una crescita eccessiva dei capelli dopo aver assunto il farmaco, consulta un medico.
Il trattamento interrotto, l'ipertricosi nei bambini dovrebbe invertire spontaneamente, ma le famiglie sono preoccupate che ci possa essere altri effetti indesiderati associati a omeprazolo contaminato.
