Agenzia spagnola per medicinali e prodotti sanitari (AEMPS) ha preso una serie di medicinali Junifen come precauzione sciroppata perché ha funghi e lievito contano al di fuori dei livelli richiesti.
Junifen è un ibuprofene per uso pediatrico che si presenta in flaconi da 150 ml e tutte le unità di lotto G07 allo sciroppo (sospensione orale di Junifen 4%) a causa di un "risultato fuori specifica (numero totale di funghi e forchette)".
Le misure precauzionali adottate sono notificate sul sito web AEMPS: ritiro di tutte le unità distribuite dal lotto G07 dal mercato e ritorno al laboratorio tramite i normali canali.
Se ha a casa il medicinale corrispondente a lotto interessato di Junifen, devi portarlo in farmacia. Si presume che il resto dei lotti disponibili sul mercato non presenti anomalie e possa continuare a essere prelevato normalmente.
aggiornare:
Per quanto riguarda il ritiro del lotto G07 del farmaco JUNIFEN 4% sospensione orale, 1 flacone da 150 ml e a causa delle numerose richieste ricevute, AEMPS ha emesso una nuova nota ampliando le informazioni con i seguenti chiarimenti: Questo ritiro è inquadrato nei risultati della campagna annuale di controllo del mercato in cui, con la collaborazione delle autorità sanitarie delle comunità autonome, vengono raccolti campioni di diversi medicinali e successivamente analizzati nei laboratori ufficiali di controllo del AEMPS. Nel caso di questo medicinale, sono stati raccolti due lotti risultanti in uno di essi non conforme alla specifica "conteggio totale di lieviti e funghi" e in particolare al conteggio di un lievito. La contaminazione del medicinale da parte di un lievito in un conteggio superiore a quella richiesta dalla Farmacopea, in linea di principio, non ha ripercussioni cliniche per il paziente, poiché si tratta di un microrganismo, che da un lato è una flora abituale dell'ambiente e dall'altro , viene somministrato per via orale, quindi dopo l'ingestione sarebbe distrutto dal pH e / o dagli enzimi intestinali. La scoperta di questo tipo di microrganismi, dato il conteggio ottenuto, dovrebbe tuttavia essere interpretata come suggestivo di fabbricazione impropria. Se stiamo usando o abbiamo usato questo medicinale, è necessario controllare il numero di lotto: In ogni caso, da AEMPS avvertono che aver consumato il farmaco JUNIFEN 4% sospensione orale, 1 flacone da 150 ml, del lotto G07 non rappresenta un rischio per la salute.
